本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
2023年9月23日 已讀 10 分鐘 辦公室設計風格盤點! 質感高效辦公室案例&設計重點分享 辦公室設計要注意什麼? 本篇將一次解答辦公室裝潢的疑難雜症,由室內設計師分享辦公室規劃重點,並介紹 4 種實用兼具人氣的辦公室設計風格,最後還有優質辦公室裝潢推薦喔! 目錄 一、辦公室裝潢怎麼開始? 辦公室設計流程讓設計師告訴你! 二、認識 4 種人氣辦公室設計風格! 多樣辦公室設計案例一次看 辦公室設計風格|現代風 辦公室設計風格|明亮混搭風 辦公室設計風格|工業風 辦公室設計風格|北歐風 三、辦公室裝潢要注意什麼? 新手必看的辦公室規劃重點! Ⅰ.影響辦公室裝潢的重要因素 Ⅱ.辦公室設計重點 四、辦公室裝潢推薦哪間? 波普設計為你把關空間高品質! 一、辦公室裝潢怎麼開始?
刮泥地墊、吸水地墊‧‧‧‧‧‧地墊的種類這麼多,如何挑選地墊,相信一定讓許多消費者傷透了腦筋。其實麗合在挑選地墊時,有一套「地墊鋪設評估SOP」,透過對於現場的觀察與評估,就能選擇出屬於自己家的完美地墊。 本文中,這套「地墊鋪設系統」聽起來複雜,但其實相當簡單,麗合會 ...
其中奇數月i=0,偶數月i=6,C是年份除一百向下取整,y是年份後兩位,M是月份,d是日數。1月和2月按上一年的13月和14月來算,例如1912年2月=1911年14月。 表示向下取整。gz除以60的餘数是干支数,如果餘数为0,则取60;gz或g除以10的餘數是天干,gz或z除以12的餘 ...
1. 三色果位置 - 分別在四角擺放水果各 1 個 - 中心位置(五黃位)的水果較大份,可預各款水果2個 2. 有殼花生、糖果位置 - 分別在四角擺放一小堆花生糖果 - 中心位置同樣擺放較大份 3. 3杯燒酒位置: 中心位置 4.
布袋戲(閩南語讀音:boo dei hi)又稱布袋木偶戲、手操傀儡戲、手袋傀儡戲、掌中戲、小籠、指花戲,是一種起源於17世紀中國福建泉州,是最常看到的漢族民間戲曲表演之一。 1980年代文革結束與中國大陸實行經濟開放政策後,在政府扶持下,成立了漳州木偶藝術學校,漳州最大的職業布袋戲團漳州木偶劇團重新活躍起來。 目錄(立即跳往) 布袋戲: 布袋戲戰前時期 布袋戲: 霹靂布袋戲-霹靂英雄戰紀之蝶龍之亂-線上看 布袋戲: 霹靂布袋戲-霹靂狼煙之万堺塵濤-線上看 布袋戲: 布袋戏操偶演出 布袋戲: 布袋戲台不演戲 改用電視播放DVD 布袋戲: 布袋戲表演 布袋戲: 中國大陸 布袋戲: 布袋戲戰前時期
陸劇《應有長風倚碧鳶》更新至23集,故事講述了得了失味癥的紈絝子弟王爺趙風畔遭遇經營臭豆腐攤的辣手廚娘成碧鴛,兩人從爭鋒相對的嗆口冤家到相知相愛的甜蜜情人,在一道道菜和一場場局
馮鳳儀說,雞舍可飼養2隻母雞,每年可產出60公斤有機肥,幫助消化86公斤廚餘,而母雞每年約可產400顆雞蛋,「家家2隻雞,天天有蛋吃」,落實循環經濟與 食農教育 ,讓忙碌的都市人也能體會養雞樂趣。 中和區中安里長李謙國表示,現在很多家庭買不到雞蛋,得知有城市養雞教學,就聯繫講師安排辦養雞班,讓民眾自養自產雞蛋,吸引50多位里民參與,會後也送上2顆雞蛋給民眾。...
金門風獅爺在大小金門各處一共有超過百餘座風獅爺,現存數量最多的金門右側的金沙鎮,如沙美老街、陽翟老街和官澳社區,昔因防風、擋煞、擋沖、鎮水、鎮園、避邪、剋蟻害而設,逐漸成為聚落的守護神,多數至今仍被照顧安好,例如守護高粱田的有高粱供奉在側、嵌入民宅牆內的則被塞滿糖果餅乾、披上紅色披風的則是表示信眾來還願謝恩。 必收集的金門風獅爺攻略 每一尊風獅爺的造型樣貌都很不一樣,當地居民還跟我們分享一件趣事,除了觀察表情、四肢和身著配件之外,風獅爺可以區分雄性和雌性,雄性風獅爺的胯下生殖器特徵明顯,有的仿真突出,有的則是小葫蘆造型,而數量稀少的雌性風獅爺,性特徵則是一片雲彩。 以下就來看看幾座走過路過不要錯過的金門風獅爺吧! 瓊林風獅爺
五分法